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数据驱动:从患者全程管理到前瞻性真实世界研究

来源:临床医学研究与实践 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-09-15
作者:网站采编
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摘要:文章来源 | 医学界肿瘤频道 本月初,美国临床肿瘤学会(ASCO)2019年会盛大开幕式拉开帷幕,这个被公认的全球最重要的肿瘤学术会议,吸引了4万余名全球临床肿瘤学研究的精英。今年的

文章来源 | 医学界肿瘤频道

本月初,美国临床肿瘤学会(ASCO)2019年会盛大开幕式拉开帷幕,这个被公认的全球最重要的肿瘤学术会议,吸引了4万余名全球临床肿瘤学研究的精英。今年的大会主题是:“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient--关爱每一位患者,向每一位患者学习”。

正如ASCO2019主题所言,“以患者为中心”理念成为现代医学发展的大势所趋。尤其在肿瘤领域,多学科协作、以患者为中心一直是热门话题。

数据创新时代,通过患者精准管理平台,对患者进行全程疾病管理,积累全流程的疾病数据为临床科研服务--最直接体现了数据驱动下的创新价值。

01

数据是贯穿精准患者全程管理的驱动力

“以患者为中心”的医疗时代对患者管理提出了新要求。精准医疗为患者提供更具针对性的诊疗方案,与之相匹配的患者管理也需要更为精准。

零氪科技首席临床运营官李丽平介绍,患者全程管理是“以患者为中心”的综合贯彻,以数据为驱动的患者管理模式,正在开创一种患者精准管理与教育的新思路。以零氪科技的成熟经验为例,在患者知情同意的前提下,由医生登记患者的诊疗信息,如疾病的分型分期、疾病诊疗手段、用药情况等。依据这些信息,零氪患者管理平台对患者进行精准识别和分类。基于此患者可获得更精准的多通道服务,如精准获得疾病教育文章、定制化随访、与主治医生进行实时沟通等。

零氪认为,数据驱动带来的价值,从诊疗服务延伸至临床研究:精准患者教育和随访为疾病管理服务的同时,也能够为真实世界研究(RWS)提供帮助。通过创新患者精准管理模式,可建立RWS与患者管理相结合的“数据集成+数据处理”一体化服务。从患者全流程管理来看,信息的搜集渠道广泛而多样化,可以覆盖院内门诊、住院信息及院外用药、电话随访、在线随访等信息。在创新模式下,多渠道数据可集成,经深度结构化处理及严格质检后,形成可用于研究的科研级数据。

值得一提的是,在“以患者为中心”理念的指导下,患者报告结局(PRO)作为一种新的结局分类,因其从患者的角度为临床研究和实践,提供研究疾病活动和评价治疗效果的指标,已获得越来越多研究者的关注和提倡。零氪所提供的电子化PRO(ePRO)模式在线集成,患者对自身身体健康状况、检查指标及治疗感受的反馈,从另一个维度丰富了真实世界数据。

02

前瞻性RWS与大数据平台的跨界合作

在日前国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》中,对真实世界数据的来源和完整性都做了相应界定。在数据的可靠性方面,主要从数据的完整性、准确性、质量保证和质量控制方面进行评价。这意味着能实现“多渠道数据集成+数据处理+质控“的大数据平台非常重要。

在零氪的RWS与患者管理相结合的一体化创新案例中,成功建立了针对心血管疾病罕见分型的注册登记平台,以持续推动该疾病分型患者筛查和临床诊疗路径规范化;通过患者全程管理平台搭建,推进平台患者的体系化随访与管理的质量提升,提高患者对疾病的认知和治疗依从性,以实现患者生活质量的提高;与此同时,开展前瞻性RWS,在真实世界场景中对诊疗行为进行记录,多角度数据分析产出真实世界证据指导临床实践。

当“大数据”遇上“患者全程管理”,开启肿瘤患者全程管理新时代。零氪的优势在于肿瘤医疗大数据的纵向连贯:在零氪建立的肿瘤多组学大数据平台中,从影像数据、到病理数据、手术方案、术后反应、患者随访等,形成了“数据集成+数据处理分析”一体化。探究数据驱动下肿瘤患者全程管理与临床实践的结合点,应用前瞻性RWS回答临床实践面临的各种问题,从而进一步规范肿瘤临床诊疗路径。

“患者在线上体验到专业和便捷,在线下感受关爱的温度,体现了以患者为中心的理念。”李丽平总结道,数据的驱动,使得患者管理工作具有“新的价值提升”。其对于罕见病和肿瘤患者而言更是意义非凡,患者精准全程管理过程沉淀下来的数据助力医学研究,帮助研究者发现更多的研究方向,加速临床科研的证据产出、促进与研究者的合作。

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文章来源:《临床医学研究与实践》 网址: http://www.lcyxyjysj.cn/zonghexinwen/2020/0915/533.html



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