- · 《临床医学研究与实践》[06/30]
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《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标
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摘要：201 9 年 4 月 23 日， 由中国医院协会主办、 无锡市医院协会承办的“《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(征求意见稿)》专家研讨会”在无锡召开。国家卫生健康委员会科
2019年4月23日，由中国医院协会主办、无锡市医院协会承办的“《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(征求意见稿)》专家研讨会”在无锡召开。国家卫生健康委员会科教司规划评估处王锦倩处长、中国医院协会毛羽副秘书长、无锡市卫生健康委员会胡建伟副主任出席会议并致辞，中国医院协会医学伦理办公室翟晓梅主任及有关医院伦理委员会专家学者共20余人参会。会议由中国医院协会赵洪涛副秘书长主持。
毛羽副秘书长在致辞中指出，协会的此项工作是在国家卫生健康委员会的指导下开展，前期已取得了较大进展。本次会议，希望专家围绕国家卫健委的要求，在论证研讨过程中认真把关，按照工作进展推进下一步工作，尽快形成送审稿提交至国家卫健委。
王锦倩处长在致辞中指出，由于目前对伦理审查工作监管的薄弱、涉及的部门较多、范围较广，由此抓好行业的生物医学伦理审查工作至关重要。中国医院协会按照2016年国家委颁布的《涉及人的生物医学伦理审查办法》来建立医疗卫生机构《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准》，按照此标准制定评估指标体系，再组织培训并实施，可以更好地引导和约束行业行为，从而提高其医学伦理审查能力。中国医院协会牵头做此项工作是非常有意义的，委科教司对此非常支持，本人多次参加此类会议，感觉此征求意见稿有了很大进展，基本形成了可操作的地步。希望本次会议对征求意见稿进行梳理，修改完善后形成《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(2019版)》，先推出2019年版，然后在实践当中再去修订完善。希望在中国医院协会的组织领导下尽快出台标准，开展相关工作，科教司也会对中国医院协会所做工作给予一如既往的支持。
翟晓梅主任代表标准起草小组详细讲解了《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(征求意见稿)》，并对公示期间收到的185处修改建议进行逐条解读。
在论证会上，包括中国社会科学院邱仁宗研究员、中国疾病预防控制中心性病艾滋病中心伦理委员会王若涛教授、浙江大学医学院附属第二医院赵小英副院长、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈忠华教授等与会专家们发表各自意见，对此稿进行了热烈的讨论，一致认可协会制订的《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(征求意见稿)》。
会后，医学伦理办公室翟晓梅主任梳理了《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(征求意见稿)》的意见，正在形成讨论稿，下一步经协会审定后形成《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准(2019年版)》，报送国家卫生健康委员会科教司。
文章来源：《临床医学研究与实践》 网址: http://www.lcyxyjysj.cn/zonghexinwen/2020/0630/345.html